鱼跃医疗旗下苏州公司无创呼吸机获美国FDA 510(k)认证
鱼跃医疗全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的BreathCare PAP III(型号YH-390N)无创呼吸机已获美国FDA 510(k)许可,取得进入美国市场的准入资格。该认证于2026-10-26公布,标志中国医疗器械出海美国的合规门槛提高。
跨境经营的合规底线:VAT 与关税、产品认证与准入、知识产权与侵权风险、平台合规与账号安全。
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鱼跃医疗全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的BreathCare PAP III(型号YH-390N)无创呼吸机已获美国FDA 510(k)许可,取得进入美国市场的准入资格。该认证于2026-10-26公布,标志中国医疗器械出海美国的合规门槛提高。
Wildberries 明确表态反对俄罗斯税法典修订草案。该草案拟授权税务局在税务风险未消除的情况下封停卖家账号,届时平台须同步暂停相关卖家的接单功能及商品卡片展示。
针对拟议中的俄罗斯税法典修订草案,Wildberries表示强烈反对,该草案允许税务局在卖家税务风险未消除时强制要求平台暂停其接单及商品展示。Wildberries认为封停会切断卖家收入来源,税务监管应由国家承担,平台不应承担强制封锁责任。另一平台Ozon则在卖家授权下自愿向税务局传输结算数据,未实施强制封店;涉及五大电商平台的试点机制仍处草案阶段,自2025年起启动。
跨州经营的美国公司需按各州法定分摊公式确定归属本州的经营所得,再据此计算州所得税。单一销售额因素法按某州销售额占总销售额比例分摊,加州大多数企业与纽约州一般企业主要采用此法;加州特定农业、采掘活动仍适用销售额、财产、工资等权三因素法。实体商品销售按交付目的地归属收入,服务收入按客户获得服务利益的地点归属,各州分摊比例相加不一定等于100%。
Wildberries反对俄税法典修订草案,该草案拟允许税务局在税务风险未消时封停卖家,平台须暂停其接单与商品卡片展示。Wildberries称封停将剥夺卖家缴税所需营收,并认为税务管控属国家职能、平台权限不足。作为对照,Ozon已接入税务局自动简化税制数据交换,在卖家同意下自愿传送结算数据,不涉强制封锁。该机制目前仍为草案,五大平台自2025年起参与试点。
海通跨境财税指出,中小卖家通过注册多主体、分散收款将单店销售额控制在500万以内以享受小规模纳税人1%增值税优惠的做法,在2026年监管闭环成型后面临稽查风险。
线上卖家的月度结账比实体零售更易出错,因为多个平台、独立站和支付服务商各有结算周期与费用模式,退货和回款延迟还会影响收入入账时点。跨境卖家需按四类发货场景区分税务处理:境内发货适用德国增值税,向欧盟私人消费者跨境销售适用目的地税率并通过 OSS 申报,有买家增值税 ID 的欧盟内 B2B 交货由买方承担纳税义务,从海外仓发货则须在当地注册增值税。
巴西高等选举法院公布第二轮投票结果,卢拉成功连任总统,将开启新四年任期。文章认为中巴经贸框架与跨境小包税制大概率不会出现颠覆性变化,50美元以下零联邦税仅适用于加入 Remessa Conforme 认证的平台,平台须在包裹到港前完成进口申报并代扣代缴联邦税和州税。CBS/IBS 税改仍将推进,2027年预扣税大概率按原计划落地,Inmetro、Anvisa 等强制认证与反倾销措施也不会消失。
亚马逊美国站向卖家发出预警邮件,称针对外国备案进口商(IOR)的新监管规则正在政府审查、或将很快落地,建议卖家自查清关流程与进口主体合规性。
关注点:原文梳理了14411号行政令下IOR认定与清关门槛的变化节点,走双清包税或挂靠美国主体的卖家可据此核对报关单抬头与5106备案信息。
GS1 Polska 第 8 届 Kod Innowacji 会议将于 10 月 29 日在华沙 Warsaw Plaza Hotel 举行,主题为“信任始于数据”,聚焦数据质量与可信度、新监管及 AI 在商业中的应用。
欧盟自2026年11月1日起,对来自非欧盟国家的远程销售包裹按每类海关税则类别加收2欧元处理费,该费用叠加在7月1日起对150欧元及以下小额包裹征收的每类3欧元定额关税之上。
关注点:欧盟自11月1日起按海关税则类别对非欧盟小额包裹加收2欧元处理费,叠加7月已实施的3欧元定额关税,卖家可据此重算混合品类订单的清关成本。
菲律宾国家税务局10月26日印发第113-2026号通函,暂停执行强制展示BIR注册印章徽章的规定直至另行通知,原定10月31日的合规截止期限作废,暂停期间不再对未展示徽章单独处罚。
关注点:菲律宾BIR暂停强制展示税务徽章,已办证卖家的前置成本无法退回,后续广告VAT与电子发票节点仍需按计划准备。
孟加拉服装制造商与出口商协会(BGMEA)上线 ESG Dashboard,用于收集和评估工厂的 ESG 表现,目前已有 326 家工厂通过该平台提交报告。BGMEA 主席 Mahmud Hasan Khan 称这一参与度“不足”,会员填报将很快变为强制要求,并可能与 BKMEA 合作推行。该平台旨在帮助制造商应对国际市场不断变化的要求。
贝恩预测2026年美国黑五至网一五天零售额将超850亿美元、同比增长8.75%,但大促终点是退货。Salesforce数据显示2025年11月1日至12月31日全球线上消费达1.29万亿美元,退货金额超1810亿美元、占14%;欧美电商平均退货率长期约25%,一件30美元产品退货的逆向物流成本可能吃掉销售额的48%。
TikTok Shop新加坡站强化电子电器合规,强制卖家标注安全标志编号。卖家需自查在新加坡销售的家电、电子产品是否持有CPSO有效安全标志及对应8位编号,确保号型一致,并尽快补齐CoC或SDoC文件、在属性栏准确填写编号;无资质者应暂停上架或转向非管制类目,避免下架处罚。
菲律宾BIR取消原定10月31日的截止日期,暂停强制展示税务注册徽章,跨境卖家的合规操作门槛与即时处罚风险随之降低。此举并未免除纳税义务,卖家仍需关注后续政策落地细节及潜在的税务稽查风险。
泰国贸易竞争委员会的大企业对中小企业付款期限新规将于11月2日生效,通知已于10月2日刊载于皇家公报。新规按行业设定账期上限,农产品交易不得超过30天,贸易、制造与服务业不得超过45天,适用于年营收超过5亿泰铢的大型买家;变更合同付款条款须提前60天通知交易对手,违规企业最高面临相当于年营收10%的罚款。
当地时间10月25日,卢拉以约51.8%的得票率击败弗拉维奥·博索纳罗,连任巴西总统。今年5月卢拉政府取消50美元以内跨境包裹20%的联邦进口税,9月获国会通过,其连任降低了该政策短期收紧的可能,但各州商品流通服务税仍在,税率仍可按商品类别、运输方式和平台合规情况调整。9月巴西50美元以内国际包裹达2520万件,同比增长82%,进口金额23.7亿雷亚尔,同比增长87%。
现代Glovis与Shopee韩国签署物流合作协议,面向韩国化妆品卖家出海东南亚等线上市场的一站式出口物流服务已于本月启动,覆盖揽收、空运与海运、清关、当地许可、仓储及末端配送。双方还计划将服务延伸至中南美市场。东南亚各国化妆品进口门槛不同,以印尼为例,化妆品上市前须完成产品通报备案,物流与许可捆绑是该服务的核心卖点。
菲律宾国税局(BIR)10月26日发布第113-2026号收入备忘录通告,暂停BIR注册印章徽章的强制展示义务,恢复时间另行通知,此前RMC 038-2026设定的10月31日展示截止期限随之作废。