鱼跃医疗旗下苏州公司无创呼吸机获美国FDA 510(k)认证

鱼跃医疗全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的BreathCare PAP III（型号YH-390N）无创呼吸机已获美国FDA 510(k)许可，取得进入美国市场的准入资格。该认证于2026-10-26公布，标志中国医疗器械出海美国的合规门槛提高。