普门科技H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA批准

普门科技于2026年10月2日获得美国FDA批准，其H100Plus血红蛋白检测系统取得510(k)准入许可（上市编号K260468），正式具备进入美国市场资格。该产品属第二类医疗器械，用于体外定量检测人全血糖化血红蛋白，可辅助糖尿病诊断。公司表示实际销售受多重因素影响，暂无法准确预测对业绩的具体贡献。