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翰宇药业HY3003注射液美国IND获FDA受理

1 篇报道1 个报道来源12 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月8日,大数跨境报道称,翰宇药业HY3003注射液的美国临床试验申请(IND)已于10月5日获FDA正式受理,编号为IND 184763。报道称,按监管规定,若受理之日起30天内未收到FDA暂停试验指令,公司即可启动人体临床试验。目前该事件仅见上述报道,尚无其他来源或公司官方口径的进一步说明。

AI 根据报道生成 · 12 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月8日
  1. 大数跨境
    翰宇药业HY3003注射液获FDA受理临床试验申请

    翰宇药业HY3003注射液的美国临床试验申请(IND)已于10月5日获FDA正式受理,编号IND 184763。按监管规定,若受理之日起30天内未收到FDA暂停试验指令,公司即可启动人体临床试验。