欧盟授权代表的资料要求(欧盟授权代理)

本文目录

1. 欧盟授权代表的定义与职责
2. 欧盟授权代表/欧代是什么
3. 欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么
4. 什么是欧盟授权代表欧盟授权代表ProdSG欧代是什么
5. 申请欧代/欧盟授权代理需要准备什么资料

欧盟授权代表的定义与职责

欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号)；

EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；

制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆；

虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。

在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。

中文译名用法

欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative,因为需要指定欧盟授权代表的多数为位于欧盟境外的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多,美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。

鉴于中文并非欧盟的官方语言，因此European Authorised Representative并没有对应的中文的官方术语。在中文的翻译里，通常将European Authorised Representative或European Authorized Representative译为:欧盟授权代表。也有翻译为:欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为：欧盟代表或欧代。也有使用：欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在台湾，还有使用欧体授权代表或欧体代表，尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。

欧盟授权代表/欧代是什么

1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical

Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

根据欧盟发布的市场监督条例要求，自2021年7月起，所有带有CE标志的产品想投放到欧盟市场上之前，必须委托一名欧盟负责人来处理相关政府部门与卖家之后的沟通问题。卖家还需要注意将欧代信息加贴在贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上,如果缺少欧代信息，被欧盟海关抽查到，还会面临扣押销毁的严重风险。

欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么

1）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

2）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical

Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

3）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

什么是欧盟授权代表欧盟授权代表ProdSG欧代是什么

欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

ProdSG：德国产品安全法Prod SG。2011年9月23日，德国联邦议院制定了新的“设备和产品安全法”(GPSG)，称为新的“产品安全法”(ProdSG)。新的ProdSG于2011年12月1日生效，取代了以前的全球安全与安全小组，没有过渡期。这一新的ProdSG的主要原因是执行欧共体第765/2008号条例，该条例规定了自2010年1月1日起生效的认证和市场监督要求。新的ProdSG按照欧共体第765/2008号条例的规定整合了这些条例，并在很大程度上继承了全球安全与安全小组的裁决。

一般欧代和Prod SG一起完成。

申请欧代/欧盟授权代理需要准备什么资料

欧代申请流程：

1.提交申请表

2.签订合同

3.与欧盟授权代表签订代理协议

4.为客户提供欧代信息（地址电话等）

5.后续服务确认（比如提供DOC文件等，需增加检测费用）

对于欧代的选择，一定要选择优质的，避免给自己带来不必要的麻烦：

1.选择有资质，有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。

欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/避免空壳公司，代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书，拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。

2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。

合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

3.应注意以下事项：

欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本，一般为欧代所在国家的官方语言。

避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

避免以经销商兼任欧盟授权代表。

避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。