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亚马逊代理人是做什么的,职责是什么
阅读提示
费用、政策与平台规则可能调整，实际操作请以官方现行规定为准。
亚马逊代理人是什么？
亚马逊代理人是指住在亚马逊站点所在国家或有经营地点的人。他们不能使用邮政信箱作为地址，也不能只提供接听服务，必须在正常工作时间有相关员工接听电话。
亚马逊代理人的职责有哪些？
亚马逊代理人主要有以下职责：协助 FDA 和国外工厂沟通；回答关于国外工厂的器械进口到美国的问题；协助 FDA 安排国外工厂 FDA 审查。当 FDA 无法直接或迅速联系国外工厂时，可将信息或文件提供给美国代理人。
亚马逊代理人需要上报医疗器械不良事件吗？
请注意，亚马逊代理人没有职责上报医疗器械不良事件。依据医疗器械报告法规（21CFR Part 803）或提交 510(k)文件（21 CFR Part 807，Subpart E）的责任在于制造商或进口商。
亚马逊代理人与 FDA 认证有什么关系？
FDA 认证是注册和检测的笼统叫法。亚马逊代理人所涉及的产品可能需要进行 FDA 注册或检测。例如，食品、化妆品、激光类产品和医疗类产品出口美国通常需要进行相应的注册。化妆品注册非强制，其他三类为强制。食品注册分奇数年和偶数年，奇数年注册的企业可享至偶数年年底。