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出海网快讯·发布时间 · 10 天前AI 评分24

阿联酋11月1日起禁兽用环丙沙星,9个产品须清出渠道

阿联酋11月1日起禁兽用环丙沙星 9个产品须在生效前清出渠道

AI 导读

阿联酋药品监管机构Emirates Drug Establishment宣布,自11月1日起禁止兽用药品中使用环丙沙星,涉及9个兽用产品(8个进口、1个本地注册),并覆盖含该成分的兽用原料。生产、进口和供应企业须在11月1日前停止相关业务,将库存商品撤出阿联酋市场,余货按规定退运或处置并提交支撑文件。该限制仅针对兽用环节,不构成对环丙沙星人用医疗使用的普遍禁令。

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出海网消息,阿联酋药品监管机构Emirates Drug Establishment宣布,自11月1日起禁止在兽用药品中使用环丙沙星,涉及9个兽用产品,其中8个为进口产品、1个为本地注册产品,禁令同时覆盖含该成分的兽用原料。生产、进口和供应企业须在11月1日前停止相关产品的生产、进口与供应,把已库存商品撤出阿联酋市场,余货按规定程序退运或处置,并提交证明完成相应措施的支撑文件。监管机构已完成受影响产品与原料的识别并通知相关企业,并将制定合规监测计划、核查企业在规定期限内完成全部程序。作出该决定的依据是耐药性数据的科学评估,其中包括阿联酋大学提交的研究成果,氟喹诺酮类被列为人用"关键重要抗菌药物",在动物身上的不当使用可能导致细菌耐药、削弱人用抗生素的疗效。此次限制只针对兽用环节,不构成对环丙沙星在人用医疗中使用的普遍禁令。

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